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    臨床監察員廣州市澳源科技集團有限公司廣州-番禺區4-7千/月01-23

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    1、負責臨床試驗的實施和檢查,志愿者入組,信息采集及跟蹤協調,確保試驗按要求開展;2、樣本的整理及標準化檢測,確保試驗過程規范,試驗數據完整、真實、可靠;3、能與臨床醫生建立友好的合作關系,協助研究者及時解決試驗中出現的問題;4、推動臨床試驗在研究中心的各項工作,確保進度按計劃達成;5、對臨床試驗單位定期進行監查,完成監查報告,定期向上級匯報臨床試驗進展情況;6、完成上級領導安排的其他工作任務。任職要求:1、大專及以上學歷,臨床醫學、檢驗、護理、藥學或生物醫學等專業,1年以上醫學實驗室相關工作經驗者優先;2、具有優秀的組織、協調能力,善于溝通,良好的語言表達能力和應變能力;3、善于思考、學習,口齒清楚,頭腦清晰,具備良好的職業素養;4、誠懇踏實,積極進;5、能適應出差。

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    Sr. Manager, Global Clinical Auditor/QA335608拜耳醫藥保健有限公司北京01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:合資|公司規模:500-1000人

    工作職責?Independently manage audit activities (planning, execution and delivery) for multiple global high-priority/complex projects/programs/suppliers, providing leadership and support to the auditors performing the audits. ?As the Quality expert and leader, proactively identify, assess, and communicate quality related risks and trends and improvement opportunities to clinical teams and provide input for mitigation activities. ?Independently conducting complex, global GCP audits for all phases of clinical studies, suppliers, systems and documents to assess compliance with Bayer SOPs and applicable regulations and guidelines (e.g. ICH, EU Directives, US FDA, and National regulations), identifying compliance issues, communicating results to and educating auditees, project teams, and management. ?Provide GCP expertise (interpretation and guidance) to internal and external customers, proactively maintaining cognizance of current GCP standards. ?Undertake a variety of internal and cross functional roles or assignments (as leader or team member) to further develop internal processes, acting as GCP consultant. ?Actively support regulatory inspections (and preparations for), as requested.?Support development and refinement of Quality systems (e.g. Qtrack, QSDs)?Act as coach/mentor in the development of less-experienced auditors.  任職要求?Bachelor’s degree in science or equivalent experience with a minimum of 5 years (or a Master’s degree in science with at least 4 years) of relevant pharmaceutical clinical research/GCP experience or Good Laboratory Practice (GLP) or Good Manufacturing Practice (GMP) auditing experience ?Proven record in GCP auditing activities or equivalent experience?In-depth knowledge, experience and expertise in the application of GCP requirements?Familiar with medical terminology and routine medical tests and procedures?Strong interpersonal skills?Strong oral and written communication skills?Project management skills?Confident and adept in the use of computerized databases and other applications?Awareness of the key differences in how business is practiced in various countries to work effectively with various cultures.  ?Oral and written proficiency in the English language?Organizational skills, attention to detail, excellent planning and follow through?The position requires approximately 30% travel in the region the auditor is located and region the auditor is located and other regions, as required

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    臨床監查員(廣州)深圳信立泰藥業股份有限公司廣州1-1.5萬/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

    工作職責:1、作為申辦方與研究中心的直接聯系人,負責指定項目和指定研究中心的臨床監查及研究中心管理工作,確保申辦方和研究者履行各自職責,并且符合ICH-GCP以及相關法規的要求。2、按照試驗方案、SOP和相關法規的要求,對潛在研究中心和潛在研究者的資質進行調研和評估;在研究中心啟動臨床試驗;監查和指導研究人員正確進行臨床試驗;在研究中心關閉臨床試驗。3、核查受試者的安全性,確保所有不良事件/嚴重不良事件都按照法規和公司SOP的要求,得到研究者及時處理、記錄和上報。4、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,確保所有需要的培訓都已完成并形成文件。 5、通過現場或遠程監查,審核和驗證試驗數據的準確性,確保研究者按方案執行臨床試驗,及時發現并按照公司SOP處理方案執行過程中的偏離及違背。將發現的質量問題匯報給負責的項目經理(CPM)和直線經理,并追蹤至問題解決。6、按試驗要求對研究藥物進行清點,確保研究中心臨床試驗藥物庫存充足、發放與回收正確、相關記錄和文件完整、清晰。7、管理所負責研究中心的試驗進展:督促并確保研究中心按其制定的招募計劃完成病人的篩選與入組、及時跟進病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況。8、按照SOP和法規要求,管理和維護整個試驗過程中與研究中心相關的試驗必要文檔。及時完成倫理遞交資料的準備,追蹤倫理審查的結果,并確保所有的文件完整。及時完成并提交臨床監查報告。9、與研究者/研究機構進行定期溝通以有效管理試驗項目在研究中心的進度和質量,確保發現的問題得以妥善的解決。10、負責相應研究中心的研究財務管理。確保及時有效的臨床物資供應及后續處置。11、與其他臨床團隊成員緊密合作,及時解決試驗中出現的問題。12、協助組織研究人員參加試驗相關的研究者會議。13、完成直線經理和/或項目經理(CPM)分配的其他工作。14、可能會被分配指導、帶教初級CRA職責。任職資格:1、本科以上學歷,能力強、項目經驗豐富的可適當放寬;臨床醫學、藥理學、護理學、衛生管理或其他醫學科學專業2、2年以上臨床監查經驗,高等學位(如MBA、醫藥專業博士)可適當放寬3、熟悉臨床研究相關知識和法規要求,熟悉ICH-GCP的要求;掌握方案要求的治療領域相關臨床知識;能始終遵循SOP和行業法規的要求開展工作;能獨立開展監查工作,確認受試者安全性和數據的完整性、準確性;具備研究中心管理能力,確保試驗成果的交付;能識別研究中心非常規或處理不當的臨床操作;熟悉CTMS、IXRS、EDC、e-TMF等臨床研究操作系統的應用熟練使用各種辦公軟件及設備;4、良好的英語讀寫能力;普通話、英語(不做硬性要求)

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    CRA主管(臨床監察員Clinical Research Associate)無錫廈泰生物科技有限公司異地招聘1.2-1.8萬/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:外資(歐美)|公司規模:50-150人

    職責 1. 負責臨床機構的溝通,獨立負責醫院臨床試驗,培訓其他人員,建立統一的SOP。 2. 協助臨床方案、知情書,報告的撰寫,設計CRF、數據管理等表格。 3. 負責組織協調臨床機構立項、倫理審查等工作,確保臨床研究項目在相應的中心按時啟動。 4.負責遺傳辦申報、工作。 5.負責樣本篩選要求和編盲規則的制定。 6. 負責臨床試驗的監查工作,制定監查計劃,完成監查報告,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規進行。 7. 負責對數據收集、數據管理、臨床試驗報告和文件歸檔的流程進行管理。 8. 負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發事件。 9. 協助完成試驗費用預算及控制。 任職要求        1、本科,檢驗醫學、臨床醫學,生物,醫藥等相關專業背景。 2、5年體外診斷試劑行業CRA經驗。 3.  熟悉遺傳辦申報備案流程。 4.  熟悉EDC系統,可獨立承擔體外診斷試劑的統計工作。 4、熟悉醫院臨床試驗流程,具有醫院工作經驗。 5、具備較強的組織、協調、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力。 6、工作認真、有強烈責任心與敬業精神,具有職業素養。

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    CRA(global項目經驗)base地不限三生國健藥業(上海)股份有限公司上海-浦東新區18-35萬/年01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

    1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;2、同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;3、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理;4、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;5、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;6、協助項目經理完成樣品發放、合同付款、總結報告等工作;7、完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作;任職條件:1、學歷:本科以上學歷,醫藥相關專業;2、熟悉ICH-GCP及中國GCP(需有相關資格證書);3、工作經驗: 2年以上的CRA工作經驗(以CRA身份獨立承擔過2兩個以上注冊類的1-3期臨床試驗項目監查工作);熟悉并參與過臨床試驗各個階段(調研、立項-啟動、入組、結題),眼科項目經驗優先,外資申辦方或外資CRO公司經驗優先,承擔過globe項目監查經驗者優先;4、技能:CET-4,熟練掌握office辦公軟件應用,5、英語讀寫能力:優秀,英語口語能力:優秀;6、良好的溝通、組織協調能力、團隊協作能力、較強的學習能力及優秀的執行力;7、能適應出差;工作地點:不限

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    臨床監察員重慶植恩藥業有限公司重慶-九龍坡區4-7千/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

    1、根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗;2、搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;3、負責跟進臨床試驗進度,協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題;4、定期歸納并提交監查報告;定期整理更新研究者文件夾;5、完成領導交辦的其他工作。任職資格:1、本科及以上學歷,醫學、藥學、預防等相關專業;2、英語水平良好,CET4以上;3、熟悉GCP相關法律法規和知識;4、能熟練的使用Microsoft Word、Excel、PPT等辦公軟件;5、敬業愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神。

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    臨床試驗監察員濟南格萊威醫療科技有限公司濟南-高新區0.8-1.2萬/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    崗位職責:負責無源植入醫療器械臨床試驗的全周期工作。1、 參與臨床試驗基地篩選、簽署合同、資料交接管理等工作;2、 根據ICH/GCP、研究方案和SOP要求,在研究單位執行臨床試驗的啟動、監查和結束關閉工作;3、 負責定期訪視研究基地,并檢查研究資料的收集、歸檔和管理情況,確保所收集資料、報告等的準確性和完整性;4、 協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題;5、 負責臨床試驗相關各種會議的組織和安排,AE及SAE報告;崗位要求:1、 醫學、護理、藥學相關專業,本科及以上學歷;2、 2-3年臨床監查工作經歷,熟悉ICH-GCP和GCP等相關法規及SOP3、 有獨立負責臨床研究中心的經歷:4、 有醫療器械臨床研究經驗者優先;5、 工作認真負責,有團隊合作精神。

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    臨床監察員(CRA)武漢愛民制藥股份有限公司武漢-武昌區6-8千/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    CRA崗位職責:1.按國家GCP和臨床試驗方案的要求,負責臨床試驗的準備、啟動、實施和監查工作。 2.能與臨床醫生建立良好的合作關系,協助研究者及時解決試驗中出現的問題。 3.負責跟蹤控制研究進度,確保試驗質量。 4.確保試驗文件妥善保管、歸檔以及藥品的正確保管、發放和使用。 5.填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤。任職要求: 1、臨床醫學或臨床藥學相關專業,本科及以上學歷; 2、英語CET-4及以上,能熟練閱讀英文文獻; 3、參加過GCP培訓,有臨床監查工作經驗者; 4、具備較好的語言表達和溝通能力,與臨床醫生能建立友好的合作關系;5、具有較強的工作責任心和自律性,勤奮、踏實,能夠承受工作壓力,適應出差。

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    臨床監查員幸福制藥西安-新城區5-7千/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

    崗位定位:臨床監查工作地點:西安市崗位職責:1.負責與研究合作單位進行溝通協調,確保試驗進度和研究質量;2.負責臨床試驗的實施和監查,確保試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;3.負責撰寫知情同意書、研究者手冊、研究方案、臨床試驗小結、臨床總結報告等相關資料及會議PPT;4.協助研究者進行受試者篩選及隨訪工作;5.負責對研究過程進行監查,確保研究數據真實、完整、可靠;6.按照公司要求,完成研究資料的收集、整理及歸檔工作。任職要求:1.臨床醫學或藥學等相關專業,本科以上學歷;2.3年以上中藥新藥臨床研究或上市后再評價研究工作經驗或優秀的應屆畢業生;3.有較強的文獻檢索、篩選及分析能力;4.能撰寫技術研究報告及相關文檔。5.工作嚴謹細致,具備一定的溝通和協調能力;6.有良好的職業道德,身體健康,性格樂觀,能適應經常出差。工作地點:西安市新城區幸福中路107號聯系電話:029-83126386 郵箱:2529835667@qq.com

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    產品臨床專員(高新企業)上海凱利泰醫療科技股份有限公司上海-浦東新區0.8-1.5萬/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:合資|公司規模:150-500人

    工作職責:1.在醫學負責人的帶領下管理公司新產品上市前臨床研究,對臨床實施的總體質量控制,確保項目符合國家相關法規要求; 2.管理臨床試驗項目實施的總體進程控制,確保項目進度符合研發計劃要求;3.與研究者溝通試驗相關問題,保證試驗進度;整理并保管相關研究資料;4.公司產品的試用和評估,為研發和市場提供評估報告;5.組織并實施公司內部臨床培訓;6.組織并實施公司對外的產品臨床培訓,新產品發布的臨床演示等;7.協助查閱相關文獻資料(中英文);8.完成上級領導安排的其它事宜。任職資格:1.醫藥、臨床、衛生及相關專業,本科及以上學歷,研究生優先;2.有上市前藥物或器械器械臨床試驗經驗優先;3.具備良好的溝通和應變能力及問題解決能力;4.具備一定英語能力以及溝通能力;5.適應出差。

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    臨床監察員(CRA)湖北李時珍藥物研究有限公司武漢6.5-8.5千/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    CRA崗位職責:1.按國家GCP和臨床試驗方案的要求,負責臨床試驗的準備、啟動、實施和監查工作。 2.能與臨床醫生建立良好的合作關系,協助研究者及時解決試驗中出現的問題。 3.負責跟蹤控制研究進度,確保試驗質量。 4.確保試驗文件妥善保管、歸檔以及藥品的正確保管、發放和使用。 5.填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤。任職要求: 1、臨床醫學或臨床藥學相關專業,本科及以上學歷; 2、英語CET-4及以上,能熟練閱讀英文文獻; 3、參加過GCP培訓,有臨床監查工作經驗者; 4、具備較好的語言表達和溝通能力,與臨床醫生能建立友好的合作關系;5、具有較強的工作責任心和自律性,勤奮、踏實,能夠承受工作壓力,適應出差。

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    臨床監查員(北京CRA)浙江我武生物科技股份有限公司北京0.9-1.5萬/月01-23

    學歷要求:碩士|工作經驗:1年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

    崗位職責:1.負責選擇臨床試驗機構,進行相關資料準備,進行立項和倫理資料的遞交,簽訂臨床試驗合同,召開科室啟動會。2.協助研究者及時解決受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題。3.定期提交監查報告,定期更新整理科室文件夾,更新TMF文件。4.與研究者、機構、倫理、第三方合作者保持良好的溝通,協調各方,推進項目進度,保障項目質量。5.上級交付的其他工作任務。崗位要求:1.醫學、藥學、生物學等相關專業,研究生及以上學歷;2.有GCP證書(應屆生不做要求);3.有團隊合作精神、溝通組織協調能力強、抗壓能力強、能適應出差;4.有相關工作經驗者優先。

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    臨床監察員CRA樂普(上海)醫療器械有限公司上海-虹口區0.8-1.5萬/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    【職位描述】1. 通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行; 2. 負責臨床試驗的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序和國家法規進行; 3. 對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作; 4. 負責臨床試驗當地醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等; 5. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施; 6. 定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤; 7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系; 8. 完成領導交辦的其他工作。 【崗位要求】1. 臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷; 2. 一年以上CRA工作經驗,有良好且相關背景的應屆生也可; 3. 熟悉藥品臨床試驗及GCP等相關法規; 4. 具有良好的英文讀寫及口語能力; 5. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力; 6. 能夠適應經常出差。

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    臨床協調員 CRA西安鴻?萍及l展有限責任公司西安-高新技術產業開發區5-8千/月01-23

    學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    崗位職責:1、負責根據要求篩選符合要求的研究中心。2、負責拜訪評估研究中心,確保后期合作順暢。3、完成機構立項,確保通過倫理審核。4、參與試驗過程監察,及時向PM提交報告。任職資格:1、臨床醫學、護理學、藥學、生物醫藥等相關專業,大專以上學歷。2、有GCP證書者、有CRA、CRC任職一年工作經驗。3、要求對工作認真負責,具備較強的溝通能力。

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    臨床監督員深圳市奧昇醫療科技有限責任公司深圳-坪山區15-20萬/年01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:合資|公司規模:少于50人

    臨床監督員崗位職責:1. 通過規范的監查過程,保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進行;2. 負責研究中心的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作;3. 負責臨床試驗當地醫院的協調、監查與質量控制;4. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、記錄不良反應,發現并解決問題;5. 定期歸納并提交監查報告;6. 協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者各方關系。任職要求:1. 本科及以上學歷,生物醫學工程、藥理學、藥學、或其他相關專業;2. 了解醫療器械臨床試驗流程及GCP等相關法規;3. 良好的組織協調及解決問題的能力;4. 有效的時間管理技巧和處理工作沖突的能力;5. 適應出差。

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    臨床監查員(CRA)蘇州開拓藥業股份有限公司北京-朝陽區1-1.5萬/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:合資|公司規模:150-500人

    崗位職責:1.負責監查研究中心的入組進度、臨床研究質量、臨床試驗工作協調,確保臨床試驗嚴格遵循GCP等相關法規及試驗方案要求開展;2.負責核查CRF填寫,確認所有AE均已記錄,SAE在規定時間內報告并記錄,及時發現試驗中的問題,向臨床研究經理溝通匯報,提交監查報告;3.參與臨床試驗中心的篩選、調研,建立與中心的聯系和維護;4.參與完成研究相關的合同簽訂、付款、臨床總結報告蓋章等工作;5.參與組織臨床試驗各階段的會議;6.參與供應商(SMO、中心實驗室等)的選擇和管理;7.完成上級安排的其他工作等。職位要求:1.醫藥、臨床醫學、護理等相關專業,本科及以上學歷1年以上工作經驗,CRA工作經驗半年以上或CRC工作經驗一年以上;2.工作積極認真,執行力強,較強的協調溝通能力;3.熟悉臨床試驗相關法規。

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    臨床監察員西嶺(鎮江)醫療科技有限公司異地招聘5-8千/月01-23

    學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    崗位職責:1.熟悉項目臨床方案,能夠獨立推進臨床試驗,監督臨床研究試驗質量,并及時發現問題、解決問題。2.熟悉臨床相關標準與法規。3.確保取得臨床試驗數據及時性及數據的正確性,以及臨床資料的完整性。4.與各部門協作完成臨床調研、監查、溝通等工作。5.積極維護醫院機構、科室關系。6.上級安排的其他工作任務。任職要求:1.藥學、醫學、生物等相關專業,?萍耙陨蠈W歷;2.2年以上醫療器械行業工作經驗;3.具有藥物或器械臨床監查經驗者優先;4.書面和口頭表達能力較強,具備良好的合作與協調能力;5.能承受一定的壓力,適應出差。

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    臨床監查員上海韌致醫藥科技有限公司異地招聘6-8千/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    職責描述:1.遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監察和結束臨床試驗。2.協助項目經理解決研究基地發生的一切與研究有關的問題。3.監查臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等;4.協助項目經理完成樣品發放、合同付款、總結報告蓋章等工作。5.保持與研究單位的合作關系,協調試驗各方關系;6.發生嚴重不良事件,應及時、準確地向項目經理及醫學經理報告。任職要求:1.醫學或藥學專業2.較強的組織協調能力3.能承受工作壓力,可以接受出差

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    臨床主管/CRA主管愛美客技術發展股份有限公司北京-朝陽區1.5-2.5萬/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:上市公司|公司規模:150-500人

    工作職責:1、擔任生物藥項目的CRA Leader,協調項目內CRA的工作,并對其進行培訓,指導,督促;2、負責公司生物藥產品臨床項目的組織、管理工作,并搭建相應SOP; 3、負責臨床試驗項目的醫院、專家的關系維護; 4、為醫學、市場、研發以及相關部門提供信息支持; 5、與機構溝通、推動倫理會進展、簽訂合同及科室啟動會的相關工作; 6、及時關注試驗過程、配合處理試驗過程中的問題,及時反饋。任職資格:1、臨床醫學、藥學、生物醫學工程等相關專業,本科及以上學歷;2、3年以上CRA相關經驗;有搭建CRA體系經驗或CRA管理經驗優先;3、性格要求樂觀開朗,善于溝通,善于團隊協作,有較強的適應能力;4、可接受長期出差。

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    臨床專員深圳市美林醫療器械科技有限公司濟南-槐蔭區5-7千/月01-23

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    職位描述:1. 負責產品上市前后臨床試驗,參與制訂并審核臨床研究方案,整合、建設臨床研究工作流程與規范,保證臨床試驗數據反饋的及時性,試驗過程的規范性。2. 依據產品臨床試驗管理規范,負責監查臨床研究項目過程,保證項目順利開展,確保臨床試驗數據的真實性、完整性、規范性。3. 根據公司產品臨床試驗研究的需要,建立、聯絡臨床試驗研究單位及專家,維護與醫院、研究所的良好合作關系。4. 建立臨床研究數據庫,及時跟蹤、收集、整理公司關注的國內外相關產品臨床研究動態及資料分析。5. 負責撰寫臨床評估報告、文獻綜述等臨床評價文件。6. 負責臨床數據核查、統計報告核查和臨床試驗報告核查。7. 參與臨床試驗開展過程中的各類會議,對研究者進行培訓。8. 監查研發部臨床研究過程保證研究質量,督促研究進度,并提供相應的監查報告。9. 核實試驗用器械按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回,并做相應的記錄。職位要求:1、臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等醫學相關專業,本科或以上學歷等相關專業;2、1年以上工作經驗,有臨床試驗工作經驗,熟悉《醫療器械臨床試驗管理規范》;3、熟悉醫療器械臨床試驗過程;4、具備較強的組織、協調、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力。

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