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    藥品生產/質量管理
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    QA 經理卡博金艾美斯醫藥(上海)有限公司上海-奉賢區1.9-2.2萬/月01-24

    學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:外資(歐美)|公司規模:50-150人

    Prepare, review, release documentation for raw materials, intermediate and finished product.Provide QA (and regulatory affairs oversight) for deviations, OOS, change control; prepare and review the regulatory documentation during process transfer; facilitate the enquiries and communication with the Health Authorities whenever needed.Support internal and external audit, assisting in the preparation and smooth execution of audits from Health Authorities, Corporate, and Customer.Support reporting and trending of Quality KPIs on periodic basis as required.Identify and lead continuous improvements initiatives, including workflow processes to improve productivity.Review SOPs, specifications, method of analysis, batch records and other technical document.Provide QA oversight for utility systems, production equipment, warehouse(including raw materials, packaging materials and recovered solvents)Assist Head of Quality Unit in any other duty as required.Education:Degree in Science (Pharmacy, Chemistry) or related disciplines.Chinese mother tongue, intermediate level in English.Experience:Minimum 5 years working experience in quality department with good understanding of quality requirements (e.g. FDA, NMPA, EMA, MHRA, WHO) and production processes.Working experience in a GMP environment in Pharmaceutical/ API industry.

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    QA(質量管理員)江西同和藥業股份有限公司宜春4-6千/月01-24

    學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:上市公司|公司規模:500-1000人

    (一)崗位職責:1、按照GMP要求做好生產全過程的質量監控和管理,包括批生產記錄的審核與放行;2、生產過程的監控工作、中間體的放行等工作;3、產品質量文件的管理;4、公用系統的日常監控工作;5、重要原輔料供應商的審計工作;6、GMP自檢、GMP認證(再認證)工作;(二)崗位要求:1、本科及以上學歷,藥學或制藥工程等相關專業,英語六級;2、具有藥學相關知識,熟悉GMP生產質量管理知識,熟練操作計算機;3、責任心強,具有團隊精神,良好的溝通能力。

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    質管員福建同盛醫藥有限公司福州-倉山區3-4.5千/月01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    崗位職責:1、負責建立首營品種及藥品質量檔案,做好藥品質量信息管理工作2、負責指導檢查驗收員、養護員做好藥品驗收及養護工作3、負責對不及格藥品、召回的處理4、對各工作流程及操作標準監督執行崗位要求:1、具備藥學中;蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學?埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱2、身體健康、無傳染病或其他可能污染藥品的疾病。3、熟悉有關藥品管理的法律法規、藥品知識4、具有良好的溝通能力及解決問題的能力,團隊合作精神強,熟悉使用辦公軟件公司福利:1、薪酬架構(3.5-4.5k)2、公司提供五險及意外險3、每年提供一次健康檢查4、公司提供午餐5、朝九晚五、周末雙休,法定假期正常休假6、不定期組織娛樂活動等

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    QA經理(驗證)貝達藥業股份有限公司杭州-余杭區1.5-2萬/月01-24

    學歷要求:本科|工作經驗:8-9年|公司性質:合資|公司規模:1000-5000人

    工作職責:1、負責優化驗證管理制度,組織和監管實施情況;按需協調資源保障。2、負責宣貫驗證指南,組織建立和優化各類驗證指導原則、驗證方案與報告模板。3、組織建立貝達各廠區驗證主計劃、各項目驗證計劃,監管和協調計劃實施,輸出驗證管理定期總結報告;4、推進驗證相關偏差變更管理,審核驗證偏差與變更科學、合規性;5、參與新廠房設計、軟硬件URS建立,組織實施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等一系列工作,6、審核各類驗證方案與報告。7、組織驗證相關風險評估,提升風險評估體系。8、參與外審準備,參與供應商審計。9、可能參與驗證現場監督巡查,相關電子數據審核。10、領導臨時交代的相應工作。任職資格:1學歷:本科及以上2專業:藥學及相關專業3工作經驗/行業經驗/本崗位經驗:GMP藥廠驗證管理經驗:本科,10年以上;碩士,8年以上。4知識/技能:①有FDA、歐盟藥品現場核查經驗。②熟悉新廠房、公用系統、生產線設計與驗證、計算機化系統驗證,片劑、膠囊劑生產線經驗優先。③熟悉工藝驗證、分析方法驗證、儀器確認優先。5外語程度:英文讀寫能力優,口語好優先6計算機能力:熟練操作office軟件;擅長Minitab、SPSS等統計軟件優先7出差頻率:偶爾出差8其他:能接受偶爾加班,組織協調能力強,有較強執行力

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    QC物料檢驗工程師廣州科銳特生物科技有限公司廣州-黃埔區0.7-1.1萬/月01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    一、崗位職責1.協調物料組的內部工作,保證工作效率。2.負責定期對檢驗數據進行趨勢分析,及時發現不良趨勢并支持相關部門采取措施。3.負責物料組檢測過程中的異常調查、變更、CAPA、偏差等工作的協調。4.負責協調安排并進行物料、制藥用水、氣、汽的取樣及檢驗等工作。5.負責物料檢測過程中的異常調查、方法變更等工作的協調。6.負責進行物料相關的方法轉移、確認/驗證工作。7.支持其他部門的工作。二、任職要求1.熟悉藥品和原輔料的取樣、理化檢驗、方法確認/驗證等專業知識,掌握物料檢驗專業知識和實際操作技能,如一般理化檢驗、紫外檢驗、紅外檢驗、水分檢驗、工藝用水檢驗等。2.熟悉《藥品生產質量管理規范》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中國藥典》、USP、歐盟、FDA等相關法規和標準。3.具有嚴謹、一絲不茍的工作態度,為人誠實守信、愛崗敬業、踏實肯干,工作有計劃、做事講效率、具有發現問題和解決問題的能力;有強烈的責任心和集體榮譽感。三、公司優勢1、系七喜旗下全資子公司,公司背景好。2、屬于大健康產業鏈關鍵一環,行業前景好。3、快速發展中,新廠房2020年投產。4、成熟的技術團隊,在抗腫瘤仿制藥的研發上處于領先地位。

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    QC南京億華藥業有限公司南京-棲霞區0.5-1萬/月01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    1,嚴格按照檢驗規程進行稱樣、檢驗、計算和判定2,在規定的周期內完成檢驗任務3,記錄的填寫4,對使用完的儀器要按規定做好清洗工作5,各項驗證相關的檢驗工作6,主管安排的其他工作

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    質量控制(QC)武漢華龍生物制藥有限公司武漢3-4.5千/月01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    一、崗位要求1、年齡35歲以下,大專及以上學歷,藥學、化學或相關專業畢業;2、有一年以上同職位工作經驗;3、具有化驗員上崗資格證,熟悉制藥企業藥品檢驗的各項標準、流程;4、堅持原則、認真嚴謹。二、崗位職責1、執行QC日常檢驗工作的安排及協調;2、實施檢驗工作:檢驗進廠原輔料;檢驗成品、半成品;檢驗產品的穩定性;檢驗工藝用水;3、參與復核監督工作:負責對檢測數據及檢驗報告進行復核,并對QC檢驗員記錄填寫的完整、準確、真實、規范性進行監督檢查;4、參與檢驗方法、質量標準建立、改進、提高;5、參與組織QC文件的起草、修訂工作,并負責審核。 如果有相關工作經驗一年以上,可以直接到公司參加面試。乘車路線:乘車到吳家山輕軌站“五環大道”站,過馬路到”臨空港大道裕民街“站(長青派出所大門口)轉乘H88到“新華大隊”站下,過馬路步行500米即到公司。 聯系電話:83069556

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    驗收員佛山市正合醫療器械有限公司佛山-禪城區3-5千/月01-24

    學歷要求:中專|工作經驗:無需經驗|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    中藥學專業,中專以上學歷可包住,有餐補,具體待遇面議

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    醫療器械實驗室檢驗員美歐微科醫療武漢有限公司荊門6-8千/月01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    工作職責:1. 負責潔凈實驗室微生物、內毒素、無菌等相關驗證工作;2. 按有關程序/操作規程要求對潔凈室環境(風速、壓差、沉降菌、塵埃粒子等)進行監測。對滅菌產品進行無菌檢查。對純化水進行檢測包括微生物污染項目的檢測工作;3. 負責有關記錄準確性及完整性記錄工作;4. 負責實驗室環境、制水、初始菌等檢測數據分析統計工作;5. 負責潔凈實驗室相關操作規程的編制/修訂工作。任職要求:1.生物、醫藥、化學類?苹蛞陨衔幕潭,2.具有5年以上相關工作經驗;

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    質量副總山東天華制藥有限公司異地招聘10-15萬/年01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    職位要求:大學及以上學歷,中藥、藥學相關專業;精通GMP和《藥品管理法》,五年以上中藥飲片生產或質量管理經驗,2年以上質量負責人(質量受權人)工作經驗;熟悉ISO質量體系,對藥品認證及體系認證有豐富的經驗,接受過藥品放行有關培訓;具有良好的溝通協調、組織管理及應變能力;具有較強的質量體系建設及管理運行能力;有執業中藥師、執業藥師、藥學中級職稱優先。。職位職責:1.在總經理的直接領導下貫徹執行藥品質量管理的法律、法規,組織和規范企業藥品生產質量管理工作,2.健全完善質量保證體系,并促進其發揮職能作用,3.承擔最終產品放行的職責,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準,4.決定質量管理文件的批準;工藝驗證和關鍵工藝參數的批準;物料及成品內控質量標準的批準;不合格品處理的批準;產品召回的批準,確保完成所有必要的檢驗并且確保在產品放行前完成對批記錄的審核,5.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。6.確保在產品放行前完成對批記錄的審核。7.監督廠房和設備的維護,以保持良好的運行狀態并確保關鍵設備經過確。8.確保完成各種必要的驗證工作,審核和批準驗證方案和報告并確保完成自檢。9.評估和批準物料供應商。10.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據。確保完成產品質量回顧分析。11.確保質量控制和質量保證人員都已經經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。12.審核和批準所有與質量有關的變更。13.做好總經理交辦的其他工作。

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    質量管理部經理佛山市惠林藥業有限公司佛山-南海區5.5-7千/月01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及《GSP》建立質量管理體系,并指導、督促質量管理體系的執行。負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理。 負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施。監控公司作業流程和管理技術的改進。負責藥品質量的查詢、接受內部各個部門質量技術問題的咨詢對首營企業、首營品種的建檔工作。完善企業的質量檔案。質量工作的對外業務聯系。 組織、完成質量管理部所有承擔的職責工作。負責指導設定計算機管理系統的質量控制功能;負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。 組織驗證、校準相關設施設備。負責指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。崗位要求:藥學專業畢業,具有《執業藥師資格證》,從事藥品質量管理工作三年以上的工作經驗,能獨立處理藥  品相關問題的能力。

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    化驗員江西鑫隆醫藥保健品有限公司南昌3.5-4.5千/月01-24

    學歷要求:中專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    負責對公司成品、原輔料、包裝材料的檢測; 負責檢驗室的衛生及檢測儀器校正、維護和保養; 負責留樣及留樣觀察; 負責對生產過程的監督和檢查。熟悉理化檢測、酸堿度、電導率、滴定等;熟悉無菌、微生物檢測熟悉GMP相關記錄的編號、操作任職資格:1、年齡22歲以上2、中專及以上學歷,食品、保健品、藥(劑)學或生物工程專業者,優先考慮;3、醫藥、保健食品生產工廠一年以上食品企業化驗工作經驗者優先考慮;4、熟練使用office辦公軟件,包括Word、Excel、PPT及Photoshop;5、處事細心有條理,具有較強的溝通協調能力,較強的團隊協作意識;6、性格開朗,心態積極,具有責任心,能承受一定的工作壓力;聯系人:劉***聯系電話:0791-85988826公司地址:南昌縣小蘭工業園金沙一路899號,江西鑫隆醫藥保健品有限公司。

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    生產工藝員天津賽諾制藥有限公司天津-武清區4-6千/月01-24

    學歷要求:本科|工作經驗:無需經驗|公司性質:合資|公司規模:50-150人

    崗位職責: 1、協助生產部經理負責生產車間的工藝管理工作。2、負責批記錄等記錄的整理審核。  3、負責偏差、變更、CAPA的相應工作。4、負責工藝數據的收集分析5、參與工藝及設備驗證工作6、完成領導交辦的其他工作任職要求: 1、藥學、制藥工程等相關專業,本科以上學歷。 2、能承受工作壓力,能接受加班。 3、學習能力強,有團隊合作意識。 工作地址 天津市武清開發區來源道9號

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    QA經理安徽聯創生物醫藥股份有限公司異地招聘1-2萬/月01-24

    學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    崗位職責:1、及時收集了解國家有關藥品生產質量管理的法律法規,并制定貫徹實施方案;2、負責質量管理體系的建設,以GMP為標準,健全質量管理體系,定期組織自檢,保證體系有效運行; 3、組織GMP、歐盟認證、FDA的申報、認證及規范的實施工作;4、對生產過程進行全面的質量監督管理工作,會同有關部門對供應商質量體系進行審計,審核產品工藝規程,制定各品種質量監控點;5、在外部審計或者客戶和藥監部門檢查期間提供質量支持,實施合適的糾正與預防措施;6、根據國家標準制定企業產品質量內控標準,管理產品的放行工作,組織開展產品的穩定性考察工作;7、負責每月質量數據趨勢分析及月度產品質量報告,制定產品質量回顧報告并提出相應的糾正與預防措施;8、調查和追蹤偏差及不合格物料處理;9、負責審核生產部門、生產車間起草的與質量有關的文件,負責生產部門、生產車間與產品質量有關工作的監督;10、負責全體員工的質量培訓教育以及對下屬工作的指導和監督;11、完成領導交辦的其它工作。任職資格: 1、有GMP及FDA或歐盟認證工作經驗; 2、藥學相關專業本科以上學歷; 3、8年以上大中型制藥企業的工作經驗,5年以上管理經驗,能分析總結工作經驗以指導生產、科研。4、條件優異者待遇從優注:此工作地點在淮南,公司包吃包住,介意者慎投。

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    生產副經理(華陰)華陰市錦前程藥業有限公司陜西省6-8千/月01-24

    學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    工作職責:1.配合生產部經理管理公司生產、工藝技術、生產現場安全;2.運用協調、組織、計劃、控制職能,安排好各種生產要素,全面完成生產任務和根據市場需要調整生產,安排好臨時性生產任務;3.審核生產過程中的變更;4.負責組織編制、審核產品生產工藝規程、生產系統操作文件,經批準后貫徹執行;5.深入車間,班組進行調研,完善車間考核方案,努力提高生產效率,確保生產活動優質、高效;及時收集和采納員工對生產管理等方面的合理化建議,提高員工工作積極性、主動性和創造性;6.定期配合安環部對安全生產情況進行檢查、監督、制定和落實安全生產防范措施,排除生產中出現的安全隱患,妥善處理生產中的重大事故;7.負責制定車間在安全、質量、技術、產量、能耗、GMP等方面的獎懲制度并貫徹執行;8.負責嚴格按批準的生產工藝規程和與生產相關的各項操作規程組織藥品生產、確保藥品質量;9.組織完成生產系統各種必要的驗證工作并形成報告,確保關鍵設備的驗證;10.組織完成產品生產工藝驗證并形成報告;11.負責和質量部組織每月的生產技術質量分析會,并形成紀要,實施、存檔;12.參與公司的技改工程、配合新產品中試工作;13.完成公司領導交給的其它臨時工作任務。崗位要求:1、大專以上學歷,藥學、化學專業,熟悉國際、國內藥事法規政策等;2、熟悉GMP、FDA的認證;3、5年以上藥企管理工作經驗;4、英語能良好的優秀考慮。5、工作地點:渭南華陰市。

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    驗收員南昌普健實業有限公司南昌-青云譜區4-5萬/年01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:上市公司|公司規模:50-150人

    1.醫學檢驗相關專業,大專(含)以上文憑;2.認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的法律法規和行政規章,遵守公司規章制度;3.嚴格執行《醫療器械驗收管理制度》,按照法定標準和合同規定的質量條款,對購進醫療器械按驗收原則逐批驗收,對工作失誤造成的錯檢、漏檢負責;4.對醫療器械進行外觀、包裝等質量檢查,對不合格醫療器械有權拒收;5.根據原始憑證和合同核對品名、規格、產地、數量、批號、發貨單位等,同時對醫療器械的包裝、標簽、說明書等要求的證明進行逐一檢查,做好驗收記錄6.對售后退回醫療器械,驗收員按進貨驗收的規定驗收,質量有疑問時抽樣送質量管理部復檢;7.醫療器械驗收合格,通知保管員辦理入庫手續;8.醫療器械驗收不合格,要報送質量管理部復驗,會同商務部與供貨方聯系處理;9.醫療器械驗收在符合規定的場所進行,醫療器械隨到隨驗,特殊情況不超過二個工作日,并將手續處理完畢,拒收貨查明原因,做好記錄,同時填寫醫療器械拒收通知單,通知商務及財務部門;10、 完成領導安排的其他工作。

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    質量部經理潮州華豐集團股份有限公司異地招聘1-1.5萬/月01-24

    學歷要求:本科|工作經驗:10年以上|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

    化學分析、醫學檢驗等專業本科以上學歷,三年以上同等崗位工作經驗,熟悉醫療衛生行業質量管理的相關知識、產品檢驗流程和檢驗項目。有從事過口罩、熔噴布行業的優先。

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    質量員常州九康醫藥發展有限公司常州3-4.5千/月01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:無需經驗|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    從事質量管理工作的,應當具有藥學中;蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學?埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。

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    QA專員拜奧飛生物技術(成都)有限公司成都-雙流區5-8千/月01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    1、負責空調、純水機和壓空三大公用系統的安裝確認和驗證,并完善相關記錄和驗證報告;2、協助質量經理完成相關體系文件的編寫;3、負責潔凈室日常潔凈度的監測,負責水質、壓縮空氣及產品物理性能的檢測;4、完成質量經理安排的其它任務。任職要求:1、制藥、化學、生物等相關專業,大專以上學歷。2、具有醫藥生產企業2年以上相關工作經驗。3、熟練使用日常辦公軟件。

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    質量管理專員陜西樂盈醫藥有限公司西安-雁塔區4-6千/月01-24

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    崗位職責:1.負責收集上下游客戶的資質證照,并將收集的資質信息數據錄入系統,同時對客戶資質進行動態管理;2.負責首營品種資料審核,對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼,確保信息準確無誤;3.負責本公司資質、委托的發放;4.負責收集藥品質量信息,及時進行分析、處理傳遞與反饋;5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告;6.負責不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監督;7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺賬和記錄;8.完成上級主管領導交辦的其他工作。任職資格:1、本科及以上學歷,藥學、中藥學等相關專業;2、溝通能力強,思路清晰;3、有較強的抗壓能力,和不斷追求學習的內驅力。4、接受專業相符合的應屆優秀大學畢業生。

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