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    藥品生產/質量管理
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    藥企生產操作工拜耳醫藥保健有限公司北京4.5-6千/月06-18

    學歷要求:中專|工作經驗:2年|公司性質:合資|公司規模:500-1000人

    工作職責 Well follow the requirements of GMP/HSE/batch record/SOP, if something abnormal happens, report to the superiors immediately, and solve the problem together with them.嚴格按照GMP規范、HSE要求、批生產記錄要求、標準操作規程要求,執行所有的生產操作,遇上異常問題立刻向上級領導匯報,并協同解決。Well cooperate with relevant persons to smoothly implement packaging activities. Finish following operation( not only limited in ): check line-clearance, receive material, prepare material, bulk inspection, load into boxes, in-process control, closing line-clearance, finish goods and material delivery.與相關人員良好合作以順利執行包裝事項,完成以下崗位操作(但不限于):清場檢查、接收物料、物料準備、半成品檢查、裝盒、中間過程控制、結束清場、及成品/物料退庫等。Fill in batch record and other related documents accurately, truly and timely.真實正確及時地填寫批生產記錄和其他相關文件。To participate in all training programs and finish training records按要求完成培訓并填寫培訓記錄。Find the potential problem and provide reasonable suggestion in order to take preventable measures promptly and to avoid any incident.發現包裝中潛在的問題并提供合理化建議,以利于及時采取預防措施,防止任何意外情況發生。 任職要求 Above High school or technical secondary school or above, major in pharmacy, food, and chemistry or related is preferred.高中或中專以上,主修制藥、 食品、 化學或相關學科優先考慮。Experiences in manufacturing fields of pharmaceutical, cosmetics, food, chemistry or relevant fields are preferred.有在藥廠、 化妝品廠、 食品廠或其他相關領域的生產經驗將優先考慮。GMP/HSE training GMP/HSE 培訓Good GMP knowledge具有較好的GMP知識Good common sense, positive attitude, a team-work player with good interpersonal skill, active, constructive in awkward situations在各種環境下有良好的意識、正確的態度、良好的合作精神和善解人意、積極并富有建設性

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    技術員遠大醫藥制劑工廠武漢-東西湖區6-8千/月06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    1、負責起草、修訂現有工藝相關文件;2、負責工藝相關驗證文件的起草及組織實施;3、對現有產品進行工藝質量提升;4、提供生產現場技術維護與指導;5、負責液體制劑新產品技術轉移;6、負責新增供應商生產變更、試制及驗證工作;7、負責試制、驗證文件起草及組織實施;8、協助產品技術轉移工作崗位要求:1、本科學歷,有一年及以上工作經驗;2、熟悉無菌生產線的生產工藝流程;3、了解藥政法規、GMP相關知識;4、一年以上制劑研發或技術轉移經驗優先考慮;5、有團隊合作意識,良好的溝通能力;

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    高級工藝工程師紐迪希亞制藥(無錫)有限公司無錫-無錫新區06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:外資(歐美)|公司規模:500-1000人

    1, Responsible for process revalidation, ensure all processes work in approval. 負責部門的工藝再驗證工作,確保所有的生產工藝過程均在驗證批準范圍內運行。2, Connected with production practice, find any possible improvement about process. 結合生產的實際要求,組織對生產過程進行持續或專項的改進。3, Coordinate dept. productivity projects and Lean projects etc..協調部門成本節約和精益改善等項目。4, Assist dept. performance management.協助部門績效管理。5. Take responsible for ECN software, recipe maintenance/supporting functions to ensure stable and smooth commercial production 負責ECN的軟件、配方維護/支持工作,確保商業生產的穩定和連續。6. Lead or support problem shooting happened in daily production or production trial.負責或支持日常生產或試生產過程中的問題解決。7. - Attend HACCP team meeing- Establish, verification and implement  HACCP- Ensure the effective of HACCP - Implement HACCP internal audit - Review deviations of critical limits- Establish and maintain HACCP documents and meeting minutes- Communicating the implementation of HACCP -參加HACCP小組會議-建立和實施HACCP計劃,并進行驗證和確認-確保HACCP計劃有效運行-實施HACCP內審-回顧關鍵限值的偏差-建立和維護HACCP文件和會議紀要-交流HACCP計劃的執行情況HACCP data collection (flowchart, process description, product description,etc...), Process & CIP HACCP analysis.信息收集(流程圖、過程描述、產品描述等),生產過程及CIP HACCP分析。Responsible for validation/revalidation related audits including FSE ISO22000,GMP etc..負責與驗證/再驗證相關的審核,包括FSE,ISO22000, GMP等審核。任職要求:制藥或相關專業 本科及以上3年以上制藥或食品行業,制造、精益或工業工程崗位工作經驗職業資格:熟悉制藥企業流體產品滅菌,包裝工藝驗證及再驗證經驗熟悉流體產品包裝線/包裝自動化設備熟悉高溫滅菌設備熟悉ISO22000,GMP等與腸內營養相關的法規體系熟悉精益管理工具 (5S/ LEAN /VSM..)熟悉相關工控軟件(SAP/E-coading…)具備生產財務管理知識其他良好的英語聽、說、讀、寫能力良好的溝通協調及團隊合作精神工作主動、能承擔一定壓力

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    微生物QC北京外企德科人力資源服務上海有限公司蘇州-工業園區0.8-1萬/月06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:無需經驗|公司性質:合資|公司規模:1000-5000人

    主要工作職責 :- 執行微生物實驗室的日;顒,確保其全部嚴格遵從cGMP、公司標準、公司規程和指導方針。- 執行潔凈公用系統的取樣工作,包括但不限于純化水系統、潔凈蒸汽系統、潔凈氮氣/壓縮空氣系統、潔凈環境等。- 執行水樣、bulk和成品樣品、原料以及環境監控樣品的微生物測試;必要時執行促生長實驗和微生物鑒定實驗。- 潔凈公用系統監控數據匯總- 需要時協助潔凈系統的外部測試- 獨立執行清潔驗證測試- 獨立進行化學試劑和培養基的管理- 領導安排的其它任務

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    分析科學工程師 (MJ000134)成都康華生物制品股份有限公司成都-溫江區0.7-1萬/月06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:上市公司|公司規模:150-500人

    工作內容:職位1:疫苗產品分析方法的開發、驗證和實施。開發和驗證疫苗研發和生產相關的質控方法,撰寫檢驗操作SOP,對原液和成品全面檢測,并完成文件的起草、修改和完善。職位2:免疫學檢測技術,細胞生物學、微生物學檢測。分析方法的開發、驗證,穩定性研究等質量研究工作。開發和驗證疫苗研發和生產相關的質控方法, 撰寫檢驗操作SOP,對原液和成品全面檢測,并完成文件的起草、修改和完善。崗位要求:1.具備分子生物學、分析化學、藥學、或其它相關專業本科及以上教育背景,具有很強的動手能力。2. 熟悉下列一項獲多項技術的操作:ELISA(HCP、Bioassay),Infection titer assay(TCID50),Western blot,HPLC,GC,PCR,SDS-PAGE,CE,細胞培養,細菌培養等。3. 分析問題和解決難題思路清晰,具有很強的動手能力,熱愛實驗室工作;4. 不斷學習和更新對最新的分析工藝和產品的前沿知識并運用到公司技術更新和改進上5. 工作有條理,責任心強,有合作意識和團隊精神;6. 醫學、分子生物學、免疫學藥學、分析化學相關專業本科或以上學位

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    制藥生產儲備干部/藥品生產管理上海研諾醫藥科技有限公司上海-閔行區0.5-1萬/月06-18

    學歷要求:大專|工作經驗:無需經驗|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    崗位職責: 1. 參與無菌注射劑GMP車間的建設:包括參與新車間設備和設施的的驗收(FAT及SAT)、參與相關的操作及維修保養培訓等; 2. 參與車間GMP相關的技術文件的編制及設備驗證; 3. 經學習后能進行生產現場管理及培訓; 4. 參與產品生產工藝過程的交接與實現; 5. 完成領導交辦的其他工作。 任職要求: 1、 大;蛞陨蠈W歷,化學、藥學、生物等相關專業; 2、 工作積極努力,有責任心; 3、 適應能力強、 具有較強的溝通與協調能力; 4、 有GMP或無菌制劑研發相關經驗優先錄取。

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    藥品生產管培生浙江我武生物科技股份有限公司湖州-德清縣5-8千/月06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:無需經驗|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

    職責描述:1、負責對分管車間GMP實施情況進行檢查、監督,并做好檢查記錄;2、負責對車間在日常GMP管理規范實施過程中給予指導和幫助;3、參與對各類有關產品質量偏差的調查、分析活動;4、參與企業GMP自檢、藥政部門的GMP檢查和客戶質量審計活動;5、參與設備和產品工藝驗證活動;6、參與起草分管車間相關GMP文件;7、參與對質量風險進行評估、控制、溝通、審核過程的管理;8、參與對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢等進行調查并采取糾正和預防措施的活動;9、參與對所有生產用物料的供應商進行質量管理,會同有關部門對關鍵物料供應商進行現場質量審計;10、參與公司許可證/批件等更換和變更相關工作。任職要求:1、本科及以上,制藥相關專業優先;2、工作認真負責,積極主動,善于溝通;3、能夠自主學習,統籌處理問題。

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    質量主管合肥拓銳生物科技有限公司合肥-高新區0.8-1萬/月06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    熟練掌握藥品生產及質量控制過程中相關文件的起草,主導過藥品生產和質量控制體系建立者優先

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    質量管理主管廣州合丹醫藥科技有限公司廣州4.5-6千/月06-18

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    崗位職責: 1.負責對合作單位合法資質、質量保證能力的審核。2.指導并監督采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。 3.檢查前的準備工作并組織接待、配合外部相關單位的質量檢查,并對檢查中發現項的整改措施的落實進行確認 。 4.協助人力資源部和上級組織開展對企業職工醫療器械與保健食品質量管理方面的培訓。 任職要求: 1、藥學或醫學、生物、化學等相關專業大;蛞陨蠈W歷; 2、熟悉醫療器械、保健食品和消毒產品的生產、質量和流通等方面的法律和法規。 3、至少3年以上醫藥經營企業經營質量管理經驗。

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    QA專員上海艾康睿醫藥科技有限公司上海0.8-1萬/月06-18

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    1. 負責公司質量體系文件檔案的建立、管理和維護;2. 負責質量體系文件的格式審核、發放、收回、整理及歸檔;3. 熟悉GMP文件及ICH相關文件;4. 參與實驗室內部審計、偏差、變更的管理,負責相應的工作跟蹤檢查;5. 完成上級安排的其他工作;任職資格:1. 熟悉制藥行業GMP,特別是ICH 原料藥GMP,了解GMP體系的建設;2. 主持或參與過體系文件、各種驗證文件等的起草或實施;3. 具備藥品注冊相關知識,主持過原料藥、輔料等藥品注冊者優先。4. 能夠獨立閱讀專業英文文獻,有比較強的文獻分析能力。5. 英文寫作和表達能力強者優先。

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    QC經理(德生)沈陽三生制藥有限責任公司沈陽1-1.5萬/月06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:10年以上|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

    主要工作描述:1、 建立健全實驗室質量管理體系, 組織實驗室管理文件的編制,參與質量體系建設;2、 組織完成分析方法轉移及分析方法驗證 、 負責部門實驗室建設相關計劃制定、跟蹤,管理工作;3、 組織實驗室、動物中心的建設、認證等工作的總體組織和管理;4、 上級領導安排的其他工作;任職資格:1、本科學歷,藥學、生物相關專業,3年以上實驗室管理經驗;2、熟悉各國GMP法規和藥典,組織和參與過國外的GMP認證及實驗室認證優先;3、了解蛋白藥物、疫苗、單抗等生物制品和無菌藥品的生產工藝和特性;熟悉此類生物制品的質量控制要求,藥典標準和方法;4、具備一定英文閱讀能力。

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    執業藥師(五險一金+雙休)廣東立暉企業管理服務有限公司廣州6-7千/月06-18

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    1、貫徹執行公司經營理念,根據質量方針與目標,組織推行GSP及完善公司全面質量管理體系;2、負責公司客戶、員工產品知識的培訓(生物制品為主),3、配合藥監部門日常檢查管理工作;4、換證、變更等具體事務的辦理、跟進;5、指導并監督相關崗位人員質量操作;6、完成上級安排的其他事務。任職要求:1、藥學、或醫學、生物、化學等相關專業大專以上學歷;2、持執業藥師資格證;3、三年以上藥品經營質量管理工作經驗;4、好學、工作積極主動,能接受崗位職責外的其他適當工作。上班時間:8:00-12:00,13:30-17:30,周末雙休。

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    執業藥師廣州海思睿智技術有限公司廣州-天河區6-8千/月06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    1、注冊執業藥師,需有3年藥品經營質理管理的實踐經驗,熟悉藥品經營業務,準確掌握相關法規及GSP的要求;2、具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事;3、能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對藥品質量管理工作進行正確判斷、指導、監督和裁決,并保障實施的能力;4、具有良好的計算機操作能力。5、藥學、醫學、生物工程類本科學歷以上,持有執業藥師資格證優先考慮。    公司福利:    1、公司實行五天工作制;    2、公司給員工購買五險一金;    3、其他節假日按國家規定執行。

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    提取車間工藝員沈陽博泰生物制藥有限公司沈陽-鐵西區3-4.5千/月06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    1、熟悉提取、濃縮、干燥、結晶等工藝流程;2、熟悉薄膜濃縮、外循環、干燥等設備安裝、使用規范;3、化工及相關專業本科及以上學歷,3年以上工作經驗;4、35歲以下,有制藥企業提取車間工作經驗優先;5、家住鐵西地鐵沿線優先;工作地點:沈陽市鐵西區經濟技術開發區細河十北街東管電力東側福利待遇:帶薪年假、采暖費報銷、定期體檢、免費工作餐、法定假日實物福利、免費班車、探親差旅費等、符合條件人員會有租房補貼、交通補貼、全勤獎、保密津貼、夜班補助、環境補貼、崗位津貼

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    體系QA深圳賽保爾生物藥業有限公司廣東省5-8千/月06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:合資|公司規模:150-500人

    崗位職責:  負責各類質量活動的處理,包括但不限于,偏差管理、變更控制、CAPA管理、GMP自檢、年度質量回顧等。負責各類質量活動流程的監督及改進,并修訂相關SOP。負責協調各部門順利開展各類質量活動,確保按時保質完成。負責跟進質量活動指南的發布情況,并對相關人員進行培訓。負責各類質量活動資料的歸檔工作。上級交待的其他任務。          人員要求:  藥學及相關專業,本科以上學歷。熟悉中國及歐美GMP法規及相關指南,熟悉各類質量活動的流程。至少兩年以上體系QA的工作經驗。具有較強的學習能力、溝通能力、語言和文字表達能力。具有良好的溝通能力和團隊合作精神,能吃苦耐勞,責任心強,能承受一定的工作壓力。          

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    驗證工程師江蘇凱基生物技術股份有限公司南京-江寧區5-6千/月06-18

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    1.負責驗證計劃的實施及進度跟蹤,整理、歸檔驗證文件,以及驗證周期管理2.負責起草或審核相關生產設備和輔助設備的URS、驗證方案和報告,負責協調驗證工作,組織及實施設備和輔助設備的驗證/確認,如負責和跟進潔凈廠房及消毒、空調系統及消毒、水系統及消毒、壓縮空氣等確認方案的起草、報告制定3.熟悉生產、公用工程設備及儀器等的驗證活動:VMP、URS、FS/FDS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等;4.驗證中偏差的調查、處理及變更的實施、跟進;5.相關體系文件的編制及修訂應聘要求:1.本科以上學歷,生物學、藥學或工學等相關專業;2.熟悉GMP、體系管理相關法律法規,以及驗證法規要求和指導原則;3.一年以上驗證經驗,熟悉驗證工作的開展和運作;4.認真細致,責任心強,堅持原則,工作細心。5.具有一定的動手能力與邏輯分析能力,有較強的團隊合作精神。

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    倉庫主管(藥品收貨驗收)上藥控股廣東物流有限公司中山0.8-1萬/月06-18

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:國企|公司規模:150-500人

    1、負責本區域日常運營管理,確保單據錄入、收貨、驗收的作業過程有效運作。2、負責解決各類退貨問題,確保退貨藥品及時處理。3、負責推進本區域開展5S(整理Seiri、整頓Seiton、清掃Seiso、清潔Seiketsu、素養SoYou)工作,作業及工具定置化管理,確,F場作業有序、整潔、規范。4、負責及時將作業中出現的異常情況,上報給相關人員。5、負責對待驗貨品、退換貨、不合格藥品、隔離商品按照GSP要求管理,確保賬物相符。6、參與人員崗位職責、質量責任制度、標準操作規程等相關規定的編制和修訂工作。7、負責與內外部各相關部門的溝通,保持良好的信息傳遞。8、根據作業要求制定包裝耗材及辦公用品采購計劃報備綜合管理員。9、負責管轄區域員工的績效管理,完善考核辦法,加強績效反饋,落實績效考核。10、負責班組團隊建設,提高團隊凝聚力,關心員工,穩定人員思想,配合各項活動的開展。11、負責做員工穩定工作,減少人員流動,充分發揮積極性。12、協助部門培訓工作的開展。13、負責管轄區域安全管理工作。14、協助質量管理經理做好管轄區域質量管理工作。任職資格:1、教育背景:大;蛞陨蠈W歷,藥學、檢驗學等相關專業。2、工作經驗:具有3年以上藥品收貨、驗收管理相關工作經驗。3、勝任能力:具備主動服務的意識、良好的溝通與解決問題能力;具有較強的邏輯判斷力和團隊合作能力;具有較強的計劃、組織、協調、培訓、決策等管理能力。4、個人技能:熟悉驗收管理業務流程和GSP管理要求;能熟悉操作各類管理系統;熟悉使用計算機辦公軟件。

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    藥廠純化生產技術員上海聯合賽爾生物工程有限公司上海5.5-9.5千/月06-18

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:外資(非歐美)|公司規模:150-500人

    任職要求: 1、生物、制藥相關專業,大專及以上學歷;2、熟悉重組蛋白純化工藝,有同崗位2年以上相關工作經歷者優先; 3、工作主動認真、有責任心,團隊合作精神強。崗位職責: 1、負責容器干烤,溶液配制、超濾及滅菌; 2、負責中間品超濾脫鹽,超濾系統的使用及維護保養; 3、負責離子交換柱、疏水柱、UnoQ柱、S-75柱、SP.B.B陽離子層析柱等的層析操作及層析柱清洗、再生; 4、負責Amicon層析系統的使用和保養; 5、負責原液的除菌過濾,除菌過濾系統的使用及維護保養; 6、協助純化工段文件的編寫與修改。

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    生產管理員寧波綠之健藥業有限公司寧波-奉化區8-10萬/年06-18

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:合資|公司規模:150-500人

    1、大專以上學歷2、醫藥、化工相關專業3、要求***,能吃苦耐勞

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    QA經理上海世康特制藥有限公司上海-嘉定區0.8-1萬/月06-18

    學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    基本要求:1.藥學或相關專業大專以上學歷,或中級專業技術職稱或執業藥師資格。2.至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少二年的藥品質量管理經驗。接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。崗位職責:1.負責公司全面質量管理工作。負責建立、健全公司GMP質量保證體系,并負責維持質量保證體系的正常運作、更新。制定年度計劃并監督實施。2.負責藥品再注冊申報,各種變更的補充申請、備案工作。3. 全面參與一致性評價、仿制藥的質量管理工作。4.負責批生產記錄審核。5.負責QA的工作分工,制訂其崗位工作標準,指導、考評。6.負責制訂或審核QA上報各種書面材料、工作計劃、物資需求計劃。7.負責審核質量管理文件、質量標準、操作規程、各類記錄等GMP文件的制訂、修訂與發放。8.負責組織驗證工作,參與產品生產工藝驗證、設備驗證等工作。9.負責組織自檢工作10.負責物料放行11.負責GMP 運行的風險管理12.負責發運管理13.負責督促和指導QA工作,確保不合格的物料不投入使用;不合格的中間產品不流入下道工序;不合格的產品不出廠。14.負責組織召開質量分析會,對生產經營活動中出現的質量問題拿出解決方案。15.負責客戶投訴處理及不良反應事件的處理。16. 負責審批所有與質量有關的變更17.定期負責審批不合格品、偏差、退庫產品的處理方案,并安排專人監督執行。18.負責對質量事故的調查和處理。19.協助消毒產品注冊、食品相關注冊、器械相關注冊等。20.負責協助公司人事管理部門做好本部門人員的選聘。

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