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    醫療器械生產/質量管理
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    質控專員(藥械經營企業)深圳市中元宜和醫療儀器有限公司深圳6-8千/月01-22

    學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    一、專業要求 檢驗醫學 本科(低于此學歷要求的請勿投簡歷)二、基本要求????1、熟悉醫療器械經營相關法律法規????2、熟悉醫療器械經營企業(三類)質控工作基本要求和工作重點????3、不少于1年實際從事醫療器械或醫藥類實際質控工作經驗,有GSP項目實施經驗優先????4、有一定的文字能力和制度建設能力三、基本崗位職責????1、完善公司質控制度和操作細則????2、執行日常產品采購、供應商審核、出入庫和銷售業務所涉及的質控文件體系????3、參與重點設備入庫檢驗,協助ERP系統數據管理????4、定期總結公司質控工作進度,提出完善和風險防范手段????5、跟蹤行業主管部門信息,協同相關外勤、溝通和交流工作三、發展前景????1、綜合素質良好,業務能力突出的員工,有機會轉為工程技術骨干培養提拔使用?????2、外地員工統一提供員工集體宿舍(公寓)

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    醫療器械質管經理四川華邦航星科技有限公司成都-簡陽市0.8-1萬/月01-22

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    1、規劃和建立公司質量管理體系和管理制度,并監督執行;2、負責研發及生產過程中的質量管理和控制,健全符合國家醫療器械管理要求的質量考評體系,推行全面質量管理,宣貫培訓醫療器械研發生產法規要求,不斷提高產品質量及合規性;3、負責制定公司產品的醫療器械注冊認證策略、計劃,推進注冊認證相關工作;4. 組織編寫公司質量管理體系文件,起草并執行年度質量目標;5、負責醫療器械行業內法律法規的宣貫和內部培訓組織,參與新項目開發過程中的法規評審和需求確認;6、負責產品質量決策審核工作;7、負責制定內審及管理評審計劃,推進、執行及總結內審及管理評審。8、參與供應商質量管理體系的評定、審核和再評價。任職資格:1、醫療器械 /質量管理相關專業本科及以上學歷,3年及以上二類醫療器械質量管理工作經驗;2、醫療器械行業背景,三年以上醫療器械質量管理、認證注冊相關工作。有成功的醫療器械產品注冊認證、質量認證經驗。注:此為硬性要求3、熟悉醫療器械生產質量管理,熟悉國內醫療器械相關注冊認證流程,醫療器械通用安全標準知識;4、掌握應用文寫作知識,擅長文檔編寫,能快速理解并應用相關法規制度;5、具有極強的責任心和敬業精神,良好的溝通和表達能力,靈活,能隨機應變;良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團隊管理經驗;優秀的外聯和公關能力,具備解決突發事件能力。6、參加過質量管理體系內審員培訓(ISO9001、ISO13485等),具備質量管理體系知識、統計學基礎知識;7、有ISO13485:2016體系內審員經驗優先。

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    質量部經理北京永新醫療設備有限公司北京-昌平區1.5-2.3萬/月01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:合資|公司規模:150-500人

    職責概述:1.全面負責公司管理體系的建立、維護和完善,協助管理者代表制定方針和目標;2.組織管理體系的內部審核,管理評審,負責應對外部體系核查,落實方針和目標;3.組織制定和實施糾正預防措施,提升管理體系運行水平,逐步推行全面質量管理;4.組織產品質量檢驗和質量保證活動;5.全面負責產品質量決策,負責原材料、中間品、產品的放行,對客戶提出的問題,能及時給予反饋;6.全面負責公司體系運行的變更、偏差、驗證與質量回顧等工作;7.負責管理體系貫徹和監督、質量意識的培訓、向監管機構報告;8.全面負責公司總體質量水平的提升和監督。任職要求:1.理工類本科以上院校畢業,5年以上質量管理相關工作經驗;2.熟練使用OFFICE辦公軟件,熟悉常用質量管理工具,熟悉醫療器械監管法規;3.掌握質量管理體系的建立及運行、掌握精益六西格瑪思維;4.系統性思維、堅持原則、溝通協調能力;5.具有ISO9001內審員資格證;6.昌平-生命科學園、通州工廠兩地辦公。

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    質量管理專員金橋威士達(北京)醫療器械有限公司北京-通州區0.6-1萬/月01-22

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    崗位職責:1、根據國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和政策,行使質量管理職能。2、負責制定醫療器械質量管理制度,指導并督促質量管理制度的執行;3、建立公司醫療器械質量管理體系,推動質量管理體系的持續改進;4、負責建立公司經營產品的質量檔案,并進行定期更新維護;5、負責開展相關崗位員工的質量管理培訓,提升質量管理意識,推進質量管理工作的規范化和服務專業化;6、協助組織驗證、校準相關設施設備。7、負責醫療器械的質量投訴、調查和處理。8、上級領導安排的其他工作。任職要求:1、檢驗學相關專業?苹蛞陨蠈W歷;2、一年以上相關工作經驗;有醫療器械質量管理從業經驗,熟悉醫療器械經營業務流程。3、有較強的責任心,能吃苦耐勞,能承受一定的工作壓力;4、有較強的計劃、管理、溝通、協調的能力,具有較強的團隊合作精神;5、熟練使用Word,Excel等辦公軟件。醫療器械生產/質量管理

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    醫療體系質量負責人慧威醫療設備(上海)有限公司無錫-梁溪區1-1.5萬/月01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:創業公司|公司規模:少于50人

    作為公司質量負責人及管代,負責公司質量體系建設職位要求:1. 具有3年以上醫療器械質量管理體系編制、維護、優化工作經驗,有完整的三類有源器械注冊上市經驗 ;2. 具有良好的藥監部門、第三方審核應對能力,能夠與相關監管部門建立好良好的關系 ;3. 具有良好的產品異常處理能力,問題分析,措施實施能力和項目質量管理能力;4. 熟悉三類有源醫療產品全生命周期(設計開發、采購、入廠檢驗、生產制造、檢驗、貯存、銷售、追溯、售后服務等)相關的過程質量控制和質量管理;5. 有較強的品質和法規意識,熟悉ISO13485、ISO9001、GMP標準要求及相關資質認證。

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    項目經理江蘇圖邦科技有限公司南京-江北新區6-8千/月01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    1.         作為公司產品研發的負責人,協調公司內外部資源,在公司預算范圍實施新品開發,拓寬公司產品線,為公司的持續發展提供符合市場需求的產品。  2.         承擔體系內設計開發功能的過程控制、實施和管理。  3.         負責新產品立項調研,并形成立項報告。 4.         組織技術人員落實設計需求的提出,整體技術方案的確定。  5.         確定產品自主研發或外包研發,自主研發責任人的安排,外包團隊的落實,簽訂研發合同。 6.         研發過程的內外部溝通協調,項目進度管控。 7.         研發過程資料的收集和整理,為產品注冊提供原始資料。  8.         會同采購員落實核心器件的配套企業、價格、尋找整機代工的企業。 9.         會同質量部確定產品檢驗測試設備、檢驗標準,制定檢驗指導書。 10.     會同生產部門確定生產設備、工藝及要求,制定作業指導書。  11.     調研和產品相關的系列產品,為銷售采取配套銷售策略提供幫助。 12.     產品相關聯開發機構、大學、研發機構、科研院所的聯絡,獲取相關資源。 13.     和目標市場對應的有代表性的知名醫院、科室、主任等信息收集,獲取臨床反饋,協助銷售開拓市場。  14.     參加和產品相關的專業論壇、學術會議、會展等。 15.     上級交辦的其它事項。

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    質量檢測主管武漢耦合醫學科技有限責任公司武漢-洪山區2.8-5.5千/月01-22

    學歷要求:中專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    崗位職責:A、高級(主管)1.參與公司體系建設及維護。2.負責檢驗數據的統計分析、質量信息反饋工作。3.負責參與供應商質量評價工作。4.參與產品、新產品的工藝研究及處方調整的小試、中試工作。5.負責組織檢驗方法的驗證并參與其它相關驗證工作。6.負責做好各項記錄以及批檢驗記錄的審核。7.負責本部門相關文件(SMP、SOP)的審核工作。8.負責本部門員工上崗培訓、考核工作。9.負責完成上級主管交辦的其它各項工作。B、中級1.直屬上級為高級QC,參與公司體系建設及維護。2.負責全公司物料、中間產品、成品、樣品的質量檢驗工作。3.負責全公司原輔料、包裝材料、成品等留樣觀察、穩定性試驗工作。4.負責質檢室檢驗用品申購計劃及驗收工作。5.負責檢驗用品的貯存、保管、領用、發放工作。6.負責檢驗樣品的接收、檢驗報告的撰寫工作。7.負責留樣管理工作。8.負責檢驗室設施、儀器設備的維護、保養工作。9.參與檢驗數據的統計分析、質量信息反饋工作。10參與供應商質量評價工作。11.參與產品、新產品的工藝研究及處方調整的小試、中試工作。12.參與相關驗證工作。13.負責做好各項記錄以及批檢驗記錄的審核。14.負責本部門相關文件(SMP、SOP)的編制、修訂工作。15.負責完成上級主管交辦的其它各項工作。C、初級1.負責檢驗室清潔衛生及檢驗用品的清潔衛生工作。2.參與全公司物料、中間產品、成品、樣品的質量檢驗工作。3.參與全公司原輔料、包裝材料、成品等留樣觀察、穩定性試驗工作。4.參與檢驗樣品的接收、檢驗報告的撰寫工作。5.參與檢驗室設施、儀器設備的維護、保養工作。6.參與做好各項記錄。7.參與本部門相關文件(SMP、SOP)的編制、修訂工作。8.負責完成上級主管交辦的其它各項工作。任職要求:1.教育背景: 大專以上學歷,醫學、藥學、檢驗等相關專業。2.培訓經歷: 受過檢驗方面的培訓。3.經驗:a、高級QC:5年以上制藥或醫療器械QC主管經驗。b、中級QC:3年以上制藥或醫療器械生產企業檢驗工作經驗。c、初級QC:1年以上制藥或醫療器械生產企業檢驗工作經驗。熟悉檢驗的各項標準、流程;4.性別與年齡:男女不限,年齡28-35歲。5.技能技巧:a、熟悉相關法律法規,有GMP認證經驗;b、具有理化檢驗實際操作能力及相關應用能力;6.性格態度:a、能吃苦耐勞,具有團隊協作精神;b、堅持原則、認真嚴謹。c、誠實、敬業、工作積極主動,有較強的責任心。7. 工作條件:a、工作場所:檢驗場所及辦公室。b、環境狀況:基本舒適。c、危險性:基本無危險,無職業病危險。

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    高級產品經理(醫療器械行業)上海紅柚醫療器械有限公司上海0.8-1.5萬/月01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    工作地點:上海職位描述:1. 日常產品線管理工作,完成產品的相關資料(包括產品彩頁、技術資料、應用方案、報價體系等)并不斷完善;2. 了解同行業產品以便從各個角度進行競爭對手分析并完成相關比較資料;3. 關注感控領域學術動態、學術活動,并了解行業相關的產品情況進行市場調研,及提出市場策略;4. 準備內部培訓資料并組織員工和代理商的產品培訓,必要的終端客戶進行現場產品安裝和應用培訓;5. 協助辦理相關證照,如SFDA注冊證、 FDA和CE等;6. 配合市場部門進行品牌宣傳及市場推廣,如網站產品等信息更新、公司產品彩頁等;7. 負責展會和產品研討會中相關產品部分工作;8. 支持日常銷售活動,如協助銷售人員制作和審核配置和標書,重要招標項目的開標現場支持工作;9. 協助產品線示范醫院的建立和日常維護, 負責客戶參觀時的產品介紹。職位要求:1. 理工科或醫療專業本科或本科以上學歷;2. 兩年以上工作經驗,有醫院及感染控制產品從業背景優先考慮 ;3. 英語六級以上,聽說讀寫能力較強;4. 熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件;5. 較強的產品理解能力;6. 溝通能力強,有責任心和團隊合作意識。

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    質管員廣東悅來粵好貿易有限公司廣州-天河區4.5-5千/月01-22

    學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    1、負責首營企業及首營品種、客戶資質的審核以及相關資料的入冊歸檔保管;2、負責相關質量文件、單據、基礎數據的建檔、整理及日常維護;3、負責計算機系統質量管理數據的建立與更新;4、負責質量資料到期的預警及催討;5、負責質量檔案的建立與維護;6、負責對質量信息的搜集、分析、上報、存檔;7、協助完成領導交付的其他工作;任職資格1、?埔陨蠈W歷,醫學、藥學等相關專業,有醫療器械質量管理員上崗證優先;2、具有1年以上相關工作經驗;3、具有較強的學習能力、溝通能力、工作細心,責任心強;4、有較強的分析解決問題能力良好的團隊協作精神;良好的溝通組織協調能力;

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    質量主管瑞希(重慶)生物科技有限公司重慶5-8千/月01-22

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    1、負責新產品研發階段質量,確保滿足評審需求和內部設計與工藝需要;2、參與搜集新產品研發需要的數據采集、整理、統計與分析;3、負責制定新產品質量計劃;4、負責編制新產品原輔材料、過程、成品的檢驗規范;5、負責協助質量體系的建設和有效運行;6、負責配合完成內審和外審工作;7、撰寫相關實驗SOP,按照SOP完成檢驗,填寫檢驗記錄,出具檢驗報告;8、領導交代的其他工作。任職條件:1、3年以上相關工作經驗;2、熟悉藥典、GMP、藥品研發分析相關指導原則;3、熟悉辦公室常用軟件,熟悉藥物常用分析檢測技術和常用儀器設備的使用。

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    QA主管(檢驗監督)科濟生物醫藥(上海)有限公司上海-金山區01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:合資|公司規模:150-500人

    協助QA經理維護質量體系運營,負責QA檢驗監督組的工作安排和管理,確保體正常運轉。負責協調QC部門的GMP工作,保證QC數據的完整性。負責審核QC相關的方案、數據和報告(包括但不限于:方法轉移方案和報告;方法學驗證方案和報告;穩定性研究方案和報告;質量可比性研究方案和報告等)。負責協調組織實驗室OOS、OOT、偏差、變更和CAPA等處理,進行質量風險評估,保證質量體系的運行和持續改進。生產相關驗證(包括但不限于工藝驗證,清潔驗證,無菌驗證等)中分析相關內容的法規支持和審核。負責審核、修訂或起草QC實驗室管理相關體系文件。負責組織批檢驗記錄和原始檢驗數據的審核,確保其符合申報要求和本公司質量標準/SOP。負責協調和監督QC分析儀器的驗證、校驗和維護。參與組織產品年度質量回顧。參與組織現場檢查監督和內部審計,保證質量體系的有效實施。負責委托檢驗的監督管理。協助完成上級領導安排的其它QA質量管理工作。任職要求:生物或藥學相關專業本科及以上學歷。3年以上制藥企業QC實驗室背景,2年以上QA相關工作經驗,有團隊管理經驗。熟悉GMP法規及驗證相關的國內外標準或指南。熟悉藥品檢驗方法和方法學驗證,熟悉OOS,OOT,偏差,糾正預防措施和變更等相關流程。有較強的邏輯思維能力。具有較強的團隊合作精神,責任心強,學習能力強。

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    質量部QC金磁(蘇州)納米科技有限公司蘇州-高新區4.5-6千/月01-22

    學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    1. 在工作中必須嚴格依照有關質量檢驗標準及規章制度進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定等,嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結論。2. 負責檢驗設備的日常操作、維護和校準。并做好使用記錄。3. 負責標準品、質控品等的正確使用及保存。4. 負責小型玻璃儀器的內部校準。5. 對物料、半成品、成品按相關檢驗規程的要求進行檢驗、記錄并出具檢驗報告。 6. 對成品按復驗的要求進行復驗 。 7. 負責檢驗過程中的試液的配制,使用并做好記錄。8. 完成上級領導安排的其他工作。任職資格1. 醫學檢驗、生物技術、免疫學等相關專業,大專以上學歷。2. 熟悉體外診斷試劑半成品、成品以及生產和檢驗用水的檢測過程3. 具備良好的溝通、協作以及組織協調能力。

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    質量部部長武漢資聯虹康科技股份有限公司武漢-江夏區0.8-1.2萬/月01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    崗位職責:1、負責質量部工作的統籌、管理監督,公司質量活動的開展,貫徹實施質量方針、質量目標和質量管理體系;2、主持部門日常工作,負責擬定和修改部門相關管理制度,并組織實施;3、負責相關檢驗規范之制訂與執行;統計技術之制定和運用,各種質量記錄數據之統計、分析;4、執行、推進產品質量改進工作,參與技術標準化、服務標準化、管理標準化的標準的制訂、修訂、實施、監督、管理等;5、負責綜合整理國家和行業有關標準化工作的方針、政策、法律、法規;推行相關標準并監督實施情況。任職資格:1、本科及以上學歷,電子、醫學、檢驗學、生物工程等相關專業,同等崗位管理經驗至少2年及以上。2、熟悉ISO9001、ISO13485質量管理體系;3、熟悉醫療器械法律法規,具有質量管理實踐經驗,能對質量管理中的實際問題作出正確判斷和處理。4、溝通能力、協調能力、組織管理能力、原則性強。

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    生產技術員/試劑上海源基生物醫藥科技有限公司蘇州-相城區0.8-1萬/月01-22

    學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

    1、負責公司技術工藝標準在車間內部的貫徹落實。2、處理、協調和解決車間生產中出現的技術問題。3、相關系列試劑產品調配、產品優化。4、產品生產過程控制與相關記錄。5、新產品的轉產及質量體系考核。6、對負責的工作做好生產記錄與數據整理。7、領導安排的其他任務。8、公司安排的其他臨時性工作。任職要求:1、藥學等相關專業?萍耙陨蠈W歷。2、IVD行業工作背景,并有新產品轉產和現有產品改良的工作經驗。3、熟悉免疫診斷類產品基本技術原理;4、工作積極主動,具備良好的自我學習能力;5、能向部門主管及時反饋生產中所有問題,并協助相關人員及時解決。6、能按照工作需要進行加班。

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    工藝工程師(IVD)南京晶捷生物科技有限公司南京-浦口區4-7千/月01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

    崗位職責:  1、負責IVD產品改進改善,新產品的工藝轉化,作業指導書,工裝夾具的設計制作;  2、負責對IVD產品研發輸出工藝參數文件進行確認,開展試產、中試及量產工藝研究及確認;  3、負責產品工藝路線、物料清單的制訂實施;  4、工藝評審和技術文件的評審,并監督實施情況;  5、各項工藝標準貫徹執行率。  6、實施相關設備/設施、工藝驗證,完成生產過程風險分析,核對物料信息、BOM及標準工時,輸出符合生產運營及質量要求的生產操作及檢測SOP;  7、實施后續生產工藝驗證和定型、組織試產、實施臨床試驗、撰寫產品注冊申報資料等工作。  8、負責對生產、檢驗及其他相關人員進行新產品工藝流程文件上崗操作培訓;   9、與生產人員協同完成試產、中試及量產研究生產任務;   10、負責對IVD產品中試及量產過程中異常問題進行調查,協同完成異常處理;     任職資格:  1、全日制本科學歷,機電、機械、生物工廠等相關專業;  2、2年以上同崗位經驗;  3、熟悉生產管理、產品工藝流程,熟悉依靠設備(自動化線等)生產的運作模式;  4、責任心強、能承受工作壓力。具備人員管理經驗,能熟悉產品、工藝流程,協調能力和解決問題能力。  

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    研發工程師(醫療器械)常州市康宇醫療器械有限公司常州0.8-1萬/月01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    1、專業背景:統招本科以上學歷,醫學、生物工程、機械制造等專業具有較強的執行力和協作性,了解產品技術標準和專業知識。2、職業素養:研發能力、創新能力、溝通能力、評估能力。3、崗位水準:熟悉基本的辦公軟件及CAD,參與完善質量管理體系,新產品立項能夠提出合理建議崗位職責:1、負責協助產品經理對產品及手術器械的設計與開發的改進工作,并制定目標及計劃。2.負責實施產品新產品和新工藝項目攻關和新產品的設計3、根據產品新產品開發計劃,實施新產品的設計,試制和性能測試,提供新產品的開發報告及編寫產品標準,產品說明書等相關技術資料4、完成上級交給的其他任務

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    高級研發質量工程師(無源)恒瑞醫療器械生產研發上海1-2.5萬/月01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

    負責研發項目質量策劃工作,使其滿足擬銷售區域國家要求(中國為主,個別產品涉及FDA);參與評審項目設計開發文檔和風險管理文檔,確保文檔輸出滿足法規要求;對設計開發階段評審進行準入準出管理,確保研發各階段滿足流程和內部管理要求;對新建立的測試方法進行驗證,編制原材料、過程、成品檢驗作業指導書,并培訓QC;參與研發設計評價、設計驗證等工作,確保驗證的有效性;跟蹤產品設計定型后的重要缺陷處理,確保重要問題得到封閉;參與管理研發階段設計變更,確保變更管理活動按照法規和公司流程開展任職要求: 1、 熟悉中國醫療器械法規、標準,熟悉歐美、FDA醫療器械法規、標準知識更佳; 2、 熟悉ISO13485質量體系要求,醫療器械設計開發質量體系; 3、 參與過完整的三類無源醫療器械研發質量工作;4、 具有良好的溝通能力、團隊合作能力和抗壓能力; 5、 良好的英語聽、說、讀、寫能力。

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    質量工程師(超聲+高新醫療)上海凱利泰醫療科技股份有限公司上海-浦東新區1-1.5萬/月01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:合資|公司規模:150-500人

    工作職責:1、負責產品實現流程的應用輔導及裁剪控制,根據項目要求,協助對項目活動及流程進行裁剪,提前預警項目風險,審核項目交付件的齊套性和規范性檢查;2、負責編制《質量保證計劃》并實施質量保證活動,監督項目過程執行情況及流程符合度;3、組織技術評審,編制評審報告,上報質量部審批,跟蹤評審問題閉環;4、對產品開發過程中發現的問題,進行匯總、上報、并跟蹤問題責任人、問題解決和預防計劃的落實;5、負責搭建數據平臺,收集并度量質量過程數據,為組織績效提供客觀依據。負責每月匯總研發和試生產過程的問題,收集質量數據并輸出質量月報;6、負責組織研發質量管理專題會議,推動研發過程質量改進;7、協助公司質量體系完成外審及客戶市場專項審計工作。任職資格:1、熟悉醫療器械相關的法律律法規和產品標準,包括MDR, RoHS, REACH, WEEE, ISO13485;FDA 21FCR820,以及IEC60601, IEC62304, ISO14971,ISO 10993-5,ISO 10993-10,ISO 14971, GB9706.1, GB9706.9, GB10152, GB/T191, GB/T16846, GB/T11244, GB/T16886.1, YY/T1142, YY0505醫療器械生產質量管理規范,無菌和植入生產質量管理規范等;2、熟悉創建過程(PRP)的相關流程,具有體系文件和流程文件的編寫和評審經驗;3、有研發過程質量體系建立或者轉化經驗;4、具有項目/產品質量保證經驗和研發過程改善經驗;5、熟悉各種質量分析工具,包括8D,5why,魚骨圖等,了解五大質量工具APQP, FMEA, SPC, MSA, PPAP;6、豐富的內審外審組織完成經驗,包括CE,CMD,Cuba,Brazil 和多次FDA,FDA模擬審核經驗;7、具有電子硬件設計能力,有獨?立的問題定位,分析、解決和判斷能力。

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    儀器裝配/調試技術員珠海市麗拓生物科技有限公司珠海-金灣區5.5-6.5千/月01-22

    學歷要求:中技|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

    儀器裝配/調試技術員 年齡要求: :26-40 學歷要求:中技一、崗位職責:1、按照產品整機調試工藝規程及操作規程,負責進行整機調試工作(包括完成必要的振動、老化檢測)、模塊裝配及整機組裝、線路板的焊接及相關記錄工作。2、負責處理儀器送檢后在品管檢測過程中發現的問題。3、按照產品整機調試工藝規程及操作規程,負責進行,進行及簡單的維修工作。4、負責公司儀器成品清潔、包裝、裝箱。5、負責本崗位區域6S執行及本崗位相關生產記錄的填寫。二、任職條件:1、1年以上儀器裝配調試或機修電工工作經驗;2、熟悉鉆孔、測量工具的使用;3、懂模數電路優先考慮;三、公司福利:1、5天8小時工作制,加班少2、每日工作餐餐補;3、免費員工宿舍;4、每月全勤獎;5、差異化年終獎;6、滿一年享受5天帶薪年假;7、生日、節日問候金;8、年度秋季旅行;9、不定期文體活動;10、免費年度體檢。

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    質量工程師上海意昕醫療科技有限公司上海-浦東新區0.8-1.5萬/月01-22

    學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:

    職責描述:1.貫徹執行公司的管理體系方針和目標,對受托生產企業的各項活動實施監控和定期評審;2.負責培訓并指導現場檢驗員做好檢驗工作,確保檢驗操作符合要求;3.負責配合技術部門進行各項驗證和確認;4.負責檢驗設備的計量校準工作,負責項目質量情況的統計和匯報,并提出有效的改進建議,負責批記錄的審核及放行單的編制。任職要求:1.本科或以上學歷; 2.一年以上質量工作經驗,有源產品工作經驗者優先;3.有質量管理體系建設經驗,能夠編制質量管理系統文件;4.熟悉ISO13485質量管理體系,熟悉GB9706標準及測試方法; 5.熟悉品質管理方法,具有現場品質管理經驗。

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